2023年6月28日上午,浙江省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長王狀武率省、市、區(qū)三級藥監(jiān)部門領(lǐng)導調(diào)研巴泰醫(yī)療,巴泰醫(yī)療核心管理團隊參加了匯報交流。
調(diào)研中,王狀武局長參觀了巴泰醫(yī)療坐落于醫(yī)藥港小鎮(zhèn)的新廠房,聽取了巴泰醫(yī)療在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等方面的匯報,關(guān)切的問起巴泰醫(yī)療的產(chǎn)品注冊情況,在得知今年有多款新產(chǎn)品完成研發(fā),進入注冊階段后,對巴泰醫(yī)療堅持自主科技創(chuàng)新、不斷加速實業(yè)發(fā)展給予高度肯定。
王狀武局長表示,省藥監(jiān)局將持續(xù)關(guān)注巴泰醫(yī)療的創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)化,并要求市、區(qū)兩級業(yè)務(wù)主管部門在巴泰醫(yī)療產(chǎn)品注冊、體系運行等方面給與充分支持和指導。
巴泰醫(yī)療始終致力于心血管介入和外周介入器械的研發(fā)和智造,公司目前擁有專利50 余項、三類NMPA注冊證9項、歐盟CE證書8項,已取得三個國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(即“綠色通道”),承擔了浙江省重點研發(fā)項目和浙江省“卡脖子”項目。目前,國家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品“紫杉醇涂層外周球囊擴張導管”已完成臨床驗證;另有多個三類器械提報注冊,處于國家審評中心審評階段;下半年預(yù)計還將有部分權(quán)重三類產(chǎn)品注冊申報。