2022年6月9日，浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱巴泰醫(yī)療）控股子公司杭州巴泰醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的帶支架藥物PTCA球囊成功入選國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（“綠色通道”）。這是巴泰醫(yī)療繼藥物PTCA球囊（2017年7月）、帶支架藥物PTA球囊（2022年3月）取得“綠色通道”后的又一個(gè)新的里程碑。該創(chuàng)新產(chǎn)品成功入選“綠色通道”，不僅體現(xiàn)了“中國智造”的硬核實(shí)力，更為中國冠狀動(dòng)脈狹窄患者治療實(shí)現(xiàn)“介入無植入”的目標(biāo)進(jìn)一步賦能。

帶支架藥物PTCA球囊表面覆蓋一層獨(dú)特設(shè)計(jì)的金屬約束網(wǎng)，在多種機(jī)制作用下，在球囊充盈有效擴(kuò)張病變的同時(shí)對血管壁有很大保護(hù)作用，顯著減少血管壁的損傷和限流性夾層的發(fā)生率，從而顯著減少并發(fā)癥及補(bǔ)救性支架的植入率。同時(shí)球囊表面覆蓋一層紫杉醇藥物涂層，在球囊擴(kuò)張病變的同時(shí)將藥物釋放轉(zhuǎn)移至血管壁內(nèi)，從而達(dá)到局部藥物抑制內(nèi)膜增生效果，維持管腔長期通暢。值得一提的是，這款帶支架藥物PTCA球囊還創(chuàng)新性地增加了血液灌注孔功能，使得在球囊擴(kuò)張時(shí)仍然能保持遠(yuǎn)端冠脈的供血，顯著延長球囊安全擴(kuò)張時(shí)間，提高藥物的轉(zhuǎn)移率和遠(yuǎn)期血管通暢率，具有更好的臨床效果。

2022年連續(xù)兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品取得“綠色通道”、藥物PTA球囊即將獲批NMPA注冊證，這些都標(biāo)志著巴泰醫(yī)療未來核心產(chǎn)品開始進(jìn)入審批和上市快車道，會(huì)有越來越多的患者受益于巴泰醫(yī)療的創(chuàng)新產(chǎn)品，從而恢復(fù)身體健康，提高生活質(zhì)量。

巴泰醫(yī)療堅(jiān)持“以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，以市場為導(dǎo)向”的經(jīng)營方針，持續(xù)精進(jìn)，不斷夯實(shí)研發(fā)成果，努力為醫(yī)生和患者提供完善的一體化解決方案。巴泰醫(yī)療的產(chǎn)品已經(jīng)在國內(nèi)所有省份和全球10多個(gè)國家和地區(qū)銷售，相信隨著帶支架藥物PTA球囊、帶支架藥物PTCA球囊等新產(chǎn)品的上市，公司將開始新的發(fā)展和征程。

關(guān)于巴泰醫(yī)療：
巴泰醫(yī)療成立于2015年8月，坐落于杭州市錢塘區(qū)。專注于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售介入領(lǐng)域高端醫(yī)療器械。隨著更多醫(yī)療產(chǎn)品上市，公司將進(jìn)一步推動(dòng)社會(huì)責(zé)任與商業(yè)價(jià)值的融合，與社會(huì)共享醫(yī)療科技進(jìn)步之福祉，讓醫(yī)療科技綻放生命之光。

注解：
創(chuàng)新醫(yī)療器械是具有我國發(fā)明專利，技術(shù)上屬于國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先，具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療器械。國家藥監(jiān)局在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下，優(yōu)先予以審評審批。創(chuàng)新醫(yī)療器械的綠色通道始于2014年。截止至2021年底，共有創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請2200余項(xiàng)，134個(gè)產(chǎn)品獲批，獲批率僅為5.2%；2021年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊11314項(xiàng)，其中創(chuàng)新醫(yī)療器械35個(gè)，占比僅3‰。