2021年11月13日由國(guó)際血管聯(lián)盟中國(guó)分部，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院，首都醫(yī)科大學(xué)下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥臨床診治與研究中心，北京華炎血管疾病診療產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟共同主辦的“第四屆國(guó)際血管聯(lián)盟中國(guó)大會(huì)暨第十七屆中國(guó)首都血管學(xué)術(shù)論壇”（2021 CCVS）通過(guò)線上線下相結(jié)合的方式在北京隆重召開。會(huì)議期間，巴泰醫(yī)療午間衛(wèi)星會(huì)「利刃出鞘 囊擴(kuò)八方」順利圓滿舉辦！巴泰醫(yī)療攜手國(guó)內(nèi)血管外科專家就切割藥物球囊的創(chuàng)新設(shè)計(jì)，性能優(yōu)異的長(zhǎng)鞘和球囊對(duì)下肢動(dòng)脈腔內(nèi)治療的重要作用和意義以及國(guó)產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的價(jià)值展開了熱烈討論。
本次衛(wèi)星會(huì)大咖云集，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院谷涌泉教授、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院郭連瑞教授、北京協(xié)和醫(yī)院鄭月宏教授、上海交通大學(xué)附屬第九人民醫(yī)院陸信武教授擔(dān)任主持嘉賓，福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院戴貽權(quán)教授、天津市天津醫(yī)院黃俊杰教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院羅小云教授、北京大學(xué)深圳醫(yī)院彭艷斌教授擔(dān)任討論點(diǎn)評(píng)嘉賓。中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院賈鑫教授全面解讀了巴泰切割藥物球囊的創(chuàng)新設(shè)計(jì)和與多中心臨床方案；哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院孫占峰教授結(jié)合巴泰外周球囊使用經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行IVUS輔助下肢復(fù)雜病例腔內(nèi)治療分享；首都醫(yī)科大學(xué)北京天壇醫(yī)院汪巖教授分享了使用巴泰長(zhǎng)鞘與外周球囊的使用體會(huì)；巴泰醫(yī)療市場(chǎng)總監(jiān)鄭海先生對(duì)巴泰醫(yī)療及公司產(chǎn)品進(jìn)行了全方位的介紹。
中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院賈鑫教授分享了《巴泰外周切割藥物球囊創(chuàng)新設(shè)計(jì)與多中心臨床研究》課題。傳統(tǒng)的球囊在病變處球囊擴(kuò)張會(huì)引起夾層、血管壁損傷以及狗骨頭引起的邊緣損傷。藥物球囊導(dǎo)管在傳統(tǒng)的球囊導(dǎo)管涂覆藥物，并不能改善傳統(tǒng)球囊血管成型術(shù)中產(chǎn)生的血管損傷。
巴泰切割藥物球囊通過(guò)創(chuàng)新的設(shè)計(jì)，使得球囊在鎳鈦合金金屬網(wǎng)的約束下擴(kuò)張，形成枕部和減壓槽，高低應(yīng)力交替分布，有效降低血管損傷和夾層的發(fā)生率，同時(shí)通過(guò)縱向金屬絲的切割作用，切開斑塊但不切透內(nèi)膜，造成局部形狀規(guī)則和深度可控的撕裂，最大程度減少內(nèi)膜損傷，減少環(huán)形應(yīng)力，以及管腔的彈性回縮，極大地減少補(bǔ)救支架植入。此外，紫杉醇藥物涂層具有持續(xù)抑制血管內(nèi)膜增生的能力，從而有效維持管腔長(zhǎng)期通暢。
中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院作為巴泰外周切割藥物球囊的臨床試驗(yàn)牽頭單位，賈鑫教授詳細(xì)介紹了此項(xiàng)臨床研究，該研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)對(duì)照、非劣效研究，旨在驗(yàn)證該球囊在股腘動(dòng)脈狹窄與閉塞性病變的安全性與有效性。此研究由郭偉教授牽頭，有超過(guò)20家中心參與，268例患者1:1被隨機(jī)到實(shí)驗(yàn)組切割藥物球囊（巴泰）和對(duì)照組藥物球囊（先瑞達(dá)），主要評(píng)價(jià)指標(biāo)是術(shù)后12個(gè)月的初級(jí)通暢率。賈鑫教授表示希望這款創(chuàng)新性的產(chǎn)品可以盡快完成臨床研究，獲得更多的臨床數(shù)據(jù)，加速投入臨床使用中，造福更多患者。
哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院孫占峰教授結(jié)合巴泰外周球囊使用經(jīng)驗(yàn)介紹了《IVUS輔助下肢復(fù)雜病例腔內(nèi)治療分享》課題。鈣化是下肢動(dòng)脈開通的重要課題，開通率和近期管腔獲得是兩個(gè)重要問(wèn)題。鈣化病變處理方法有高壓球囊、刻痕球囊、震波碎石、激光、斑塊旋切等。孫教授分享了一例IVUS輔助的重度鈣化病例。
病例為男性，62歲，雙下肢間歇性跛行3年，逐漸加重不足100米跛行（左側(cè)）。既往有高血壓、腦梗史。ABI0.4左右，術(shù)前CTA顯示雙側(cè)髂動(dòng)脈、雙側(cè)股淺動(dòng)脈和腘動(dòng)脈有明顯鈣化，特別是雙側(cè)股淺動(dòng)脈有長(zhǎng)段閉塞。
巴泰4mm球囊快速擴(kuò)張后選用5mm球囊再次擴(kuò)張，取得較好的擴(kuò)張效果，血流明顯加快，管腔獲得明顯增多，閉塞遠(yuǎn)端快速顯影。后續(xù)植入Supera支架后進(jìn)行支架植入后球囊后擴(kuò)張?zhí)幚怼Ｐg(shù)后ABI提高至0.94，術(shù)后即刻可捫及有力的足背動(dòng)脈與脛后動(dòng)脈搏動(dòng)。
孫教授表示重度鈣化（IV級(jí)）與長(zhǎng)段病變對(duì)于手術(shù)的成功開展帶來(lái)了一定的挑戰(zhàn)，巴泰外周球囊表現(xiàn)優(yōu)異，球囊通過(guò)性良好，較高的爆破壓力使得擴(kuò)張效果得到有效保證。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院汪巖教授結(jié)合巴泰外周產(chǎn)品臨床病例分享了《巴泰外周產(chǎn)品使用經(jīng)驗(yàn)》課題。介入手術(shù)中血管鞘是建立通路的基礎(chǔ)。巴泰公司的導(dǎo)管鞘產(chǎn)品包含短鞘與長(zhǎng)鞘。當(dāng)介入手術(shù)中僅使用導(dǎo)引導(dǎo)管操作支撐力不足或推送力不足時(shí)需要使用長(zhǎng)鞘。巴泰長(zhǎng)鞘共計(jì)四種頭端形狀，直徑與長(zhǎng)度范圍分為為4-12F、40-110cm，適用于不同的臨床需求，比如翻山、頸動(dòng)脈、鎖骨下動(dòng)脈、腎動(dòng)脈等治療，臨床使用下來(lái)感覺巴泰的長(zhǎng)鞘效果和進(jìn)口主流品牌比較類似，可以滿足對(duì)不同外周手術(shù)的需要，是優(yōu)秀的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。巴泰的外周球囊包含普通球囊與高壓球囊，球囊型號(hào)非常完備，兼容14/18/35三個(gè)系統(tǒng)，適合在不同病變部位使用，尖端較細(xì)，橫截面積小，雙層親水涂層，通過(guò)性好，擴(kuò)張效果好，回報(bào)好。14系列普通球囊增加了錐形球囊，符合血管的生理結(jié)構(gòu)，有利于開通膝下病變。18系列高壓球囊給血管較細(xì)的患者處理鈣化病變帶來(lái)福音。
病例為男性，76歲。左下肢間跛5年，逐漸加重，跛行距離50米，膝下病變，使用巴泰7F70cm長(zhǎng)鞘右側(cè)翻山，V-18導(dǎo)絲配合Rubicon18支撐導(dǎo)管通過(guò)閉塞病變，巴泰18系列3*120mm球囊擴(kuò)張?zhí)幚?。造影結(jié)果顯示脛腓干、腓動(dòng)脈、脛后動(dòng)脈顯影明顯改善，足背動(dòng)脈也出現(xiàn)了血流。
最后汪巖教授總結(jié)到，巴泰產(chǎn)品線豐富，目前有血管鞘、普通和高壓球囊等產(chǎn)品，特別是18系統(tǒng)高壓球囊，是目前國(guó)內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品，后期還有外周藥物球囊等新產(chǎn)品，為醫(yī)生提供了一體化解決方案，與進(jìn)口產(chǎn)品相比，性價(jià)比高。
巴泰醫(yī)療市場(chǎng)總監(jiān)鄭海先生對(duì)巴泰醫(yī)療進(jìn)行了全面的介紹，從企業(yè)戰(zhàn)略布局深入展開，并重點(diǎn)介紹了一系列巴泰外周未來(lái)創(chuàng)新產(chǎn)品。巴泰醫(yī)療2015年8月成立于杭州，致力于高端血管介入醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)，生產(chǎn)和銷售于一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司目前已經(jīng)獲得冠脈介入與外周血管介入共9個(gè)三類醫(yī)療器械NMPA注冊(cè)證和8個(gè)CE注冊(cè)證，目前11個(gè)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)上市銷售。2021年5月國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械—藥物洗脫P(yáng)TCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批，同時(shí)還有多個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品處于不同的開發(fā)階段。
巴泰外周介入在售產(chǎn)品有外周普通球囊、外周高壓球囊以及通路類產(chǎn)品短鞘、長(zhǎng)鞘、造影導(dǎo)管與導(dǎo)引導(dǎo)管。外周在研重點(diǎn)產(chǎn)品有藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、外周刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、外周切割PTA球囊導(dǎo)管、外周切割藥物洗脫P(yáng)TA球囊導(dǎo)管以及血栓抽吸導(dǎo)管與有源設(shè)備。巴泰醫(yī)療積極推動(dòng)更多更好的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品上市，為醫(yī)生提供更多便利，為患者提供更多福利。
在會(huì)議討論環(huán)節(jié)，鄭月宏教授、郭連瑞教授、戴貽權(quán)教授 、黃俊杰教授、羅小云教授、彭艷斌教授互動(dòng)探討了巴泰切割藥物球囊與現(xiàn)有產(chǎn)品使用心得。與會(huì)專家高度肯定巴泰鞘管與外周球囊，產(chǎn)品獲得令人滿意的臨床效果，性能可以與進(jìn)口主流產(chǎn)品媲美，超出了對(duì)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的想象，同時(shí)又有性價(jià)比的優(yōu)勢(shì)。也希望巴泰醫(yī)療在研產(chǎn)品如切割藥物球囊等能夠盡快獲證投入臨床使用，造福廣大患者。
圍繞臨床治療需求，助力血管外科專家解決臨床問(wèn)題，讓患者最大程度獲益，是巴泰醫(yī)療孜孜不倦的追求。隨著更多醫(yī)療產(chǎn)品上市，公司將不斷推動(dòng)社會(huì)責(zé)任與商業(yè)價(jià)值的融合，與社會(huì)共享醫(yī)療科技進(jìn)步之福祉。
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